POLARIS-AD 임상시험 참여포털에서 참여를 신청하고 선별질문지를 작성합니다. 선별질문지 작성 결과에 따라 참여후보자로 선정됩니다. 참여후보자로 선정되면 귀하께서 선택한 임상시험 실시기관에 귀하의 정보가 전달됩니다.
귀하께서 선택한 실기기관에서 순차적으로 전화연락을 드립니다. 귀하께서 연구에 참여가 가능한지 약 복용 및 병력 등에 대해서 실시기관 연구담당자가 추가 질문을 하는데 정직하게 답변해 주시기 바랍니다. 이는 귀하께서 안전하게 임상시험을 하는데 필수적인 요건입니다.
예약된 방문 시간에 병원 내원을 하면 임상시험 연구자로부터 연구에 대한 충분한 설명을 듣고 서면동의서를 작성합니다. 임상시험의 목적 및 방법, 예측되는 효능 및 효과, 부작용 및 위험성, 현재의 질환에 대한 다른 치료방법이 있는지, 시험 참여에 동의한 후 언제라도 자유의사에 의해 철회 가능성, 피해가 발생하는 경우 보상과 치료를 받을 수 있다는 확인, 신분의 비밀 보장 등 임상시험 참여에 대한 상세한 설명을 듣게 됩니다. ※ 임상시험 참여자의 연구 참여는 반드시 자발적으로 이루어져야 하며 언제든지 어떤 이유로든 참여를 중단할 수 있습니다.
임상시험 참여후보자가 해당 임상시험에 적합한지 확인하기 위한 사전검사를 받습니다. 사전검사 항목은 문진, 채혈/채뇨검사를 비롯해 신체 측정 및 혈압, 맥박, 심전도, 영상검사, 인지검사 등이 시행됩니다.
사전검사결과 적합한 대상자에 한해서 결과는 개별 통지됩니다.
약속된 일정에 병원에 방문하면 임상시험약을 처방받습니다. 임상시험은 정해진 계획서에 따라 수행되는 연구이므로 연구자가 설명하는 방법대로 정확히 임상시험용 의약품을 복용하셔야 합니다. 정해진 일정에 병원 방문시 병력 수집, 시험약 복용 일지 검토, 활력 징후 확인, 심전도, 신체검사 실시, 혈액 및 소변 수집, 인지 검사 등이 시행됩니다.
임상시험 과정 중 특이사항이 없는 경우 계획된 기간 동안 임상시험이 지속됩니다. 그러나 시험 중 심한 이상반응 등의 특이사항이 발생하면 연구자의 판단이나 대상자의 의사에 따라 시험 참여를 중단할 수도 있습니다.
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