POLARIS-AD 임상시험 참여포털

AR1001 소개

AR1001이 무엇인가요?

임상시험약 AR1001은 매일 30mg씩 하루 한 번 아침 식전에 복용하는 경구용 알약입니다.
AR1001은 PDE-5 억제 작용으로 알츠하이머병 진행 억제와 기억력 및 인지 기능을 향상하는 다중기전을 가진 치료제입니다.
AR1001은 경도인지장애 및 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 미국 2상 임상시험을 거쳐, 2022년 12월 미국을 시작으로 한국, 유럽, 중국을 포함한 글로벌 3상 임상시험(Polaris-AD)을 추진 중입니다. AR1001 글로벌 임상3상은 식약처(MFDS)로부터 2023년 8월 29일 임상시험 승인을 받았습니다.

AR1001의 작용기전

뇌 신경세포 내 신호 전달 경로(CREB)를 활성화하여 신경세포 사멸(Apoptosis)을 억제하고 재생을 촉진합니다.
자가포식(Autophagy)을 활성화하여 뇌독성 단백질을 제거하고 축적을 억제합니다.
윈트(Wnt) 신호전달체계를 활성화하여 신경이 새로운 뉴런 연결을 형성하여 스스로를 재구성하는 능력인 신경가소성을 회복합니다.
뇌혈관장벽 투과성이 우수하여 뇌혈류를 증가시킵니다.

예상되는 부작용은 무엇인가요?

이전 임상시험에서 요로 감염, 설사, 우울, 두통, 발진, 피부열상 등이 보고되었습니다.

※ 지금까지 알려지지 않은 다른 부작용이 나타날 수도 있습니다.